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　　中国上海，2026年1月4日——专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其自主研发的药物APL-1202（硝羟喹啉片）已获加拿大卫生部（Health Canada）特别准入程序（Special Access Program, SAP）批准，可在职业医师评估适用的前提下，用于治疗自由生活阿米巴（Free-living Amoebae, FLA）感染。首批药物已于今日从中国寄出，即将用于加拿大患者的治疗。

　　FLA引起的感染较为罕见，主要包括棘阿米巴属阿米巴（Acanthamoeba spp.）、巴拉姆希阿米巴（Balamuthia mandrillaris）和耐格里属阿米巴（Naegleria fowleri），然而该疾病非常致命，尤其是因FLA引发的阿米巴性脑膜脑炎，死亡率高达90%。目前，针对FLA感染的治疗选择有限，全球尚未有任何专门用于治疗FLA感染的产品获批准上市。亚虹医药将依据SAP的规定，为符合条件且经加拿大卫生部逐案批准的申请，提供APL-1202药物供应，以应对紧急医疗需求。

　　加拿大的同情用药主要通过SAP途径实现。根据加拿大《食品药品法》，在医疗紧急情况下，卫生部可授权销售未经批准的药品。SAP旨在为治疗患有严重或危及生命疾病的患者的临床医师提供未上市药品的获取途径，适用条件是常规疗法无效、不适用或不可获得，且患者无法通过参与临床试验获得治疗。通过SAP，药品生产企业可被授权销售在加拿大尚未获得上市许可的药品。该程序不仅适用于治疗，也适用于诊断或预防严重或危及生命的疾病。